詳細介紹
深圳代辦**器械時間
按照**器械風險程度，**器械經營實施分類管理。經營**類**器械不需許可和備案，經營類**器械實行備案管理，經營第三類**器械實行許可管理。從事第三類**器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。批準后發給**器械經營許可證。
注冊**器械中。一類**器械**簡單，不需要辦許可證，直接可以經營；二類的**器械也簡單，只要備個案就可以了；三類的**復雜，**類**器械實行備案管理，類、第三類**器械實行注冊管理。境內**類**器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內類**器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給**器械注冊證。境內第三類**器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給**器械注冊證。
進口**類**器械備案，備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。進口類、第三類**器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給**器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區**器械的注冊、備案，參照進口**器械辦理。
二類的備案時間非常快，只要人員及場地達標，相關部門審核過資料即可，基本上三個工作日內可以搞定；麻煩的是三類的辦理，在確保相應資料沒有問題的情況下，會安排時間到現場勘驗，企業相關負責人、質量負責人、公司里的專業從業人員都需要在場，場地標準合格、人員應對得體，才會出具相關意見報告，給出準許經營的通知。整個流程下來至少也要一個月的時間，如果涉及到某處不符合要求，則需要做二次整改，然后重新再走一回檢查過程。
按照**器械風險程度，**器械經營實施分類管理。經營**類**器械不需許可和備案，經營類**器械實行備案管理，經營第三類**器械實行許可管理。從事第三類**器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。批準后發給**器械經營許可證。
注冊**器械中。一類**器械**簡單，不需要辦許可證，直接可以經營；二類的**器械也簡單，只要備個案就可以了；三類的**復雜，**類**器械實行備案管理，類、第三類**器械實行注冊管理。境內**類**器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內類**器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給**器械注冊證。境內第三類**器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給**器械注冊證。
進口**類**器械備案，備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。進口類、第三類**器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給**器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區**器械的注冊、備案，參照進口**器械辦理。
二類的備案時間非常快，只要人員及場地達標，相關部門審核過資料即可，基本上三個工作日內可以搞定；麻煩的是三類的辦理，在確保相應資料沒有問題的情況下，會安排時間到現場勘驗，企業相關負責人、質量負責人、公司里的專業從業人員都需要在場，場地標準合格、人員應對得體，才會出具相關意見報告，給出準許經營的通知。整個流程下來至少也要一個月的時間，如果涉及到某處不符合要求，則需要做二次整改，然后重新再走一回檢查過程。
聯系方式
|
