代辦北京**器械二類備案三類審批

許可程序：

一、代辦北京**器械二類備案三類審批申請與受理

企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：　 

1．《**器械經(jīng)營許可申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《**器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他**器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件；

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；

10．申報(bào)材料真實(shí)性自我**聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

一、**器械體外診斷試劑類《提供常溫庫、冷庫》
二、**器械植入介入類《提供常溫庫》
三、**器械耗材輔料類《提供常溫庫》
四、**器械設(shè)備類《提供常溫庫》
以上均可提供**器械常溫庫、**器械冷庫、**器械進(jìn)銷存管理軟件、**器械申報(bào)材料、**器械驗(yàn)收材料、**器械相關(guān)培訓(xùn)、制度記錄等等
公司承諾不成功不收取任何費(fèi)用 專業(yè) 誠信 高效 **企業(yè)服務(wù)平臺(tái)