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化妝品英國SCPN注冊(cè)周期及流程
化妝品英國SCPN注冊(cè)周期及流程
2022年02月24日
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什么是SCPN注冊(cè),
化妝品英國SCPN注冊(cè)周期及流程
SCPN:英國化妝產(chǎn)品通報(bào)(SCPN)是由英國化妝品法規(guī)為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng)。
為什么要SCPN注冊(cè)?
化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:
一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二是引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須**英國法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,不斷更新信息。
三是英國市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向英國化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(SCPN)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取英國市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與英國其他成員國共享以上信息。
有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于SCPN網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。
1.化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過SCPN通報(bào)
2.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)
3.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料
4.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)
5.需要注冊(cè)才能進(jìn)行SCPN通報(bào)
SCPN注冊(cè)需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品SCPN通報(bào)所需提供信息:
(1)英國責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;
(3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括:
(1)識(shí)別方法和名稱(IUPAC)、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼,非專利商品名;
(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
(3)對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì);
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
(6)合理可預(yù)見的暴露情況。
5.SCPN哪里可以做?SCPN哪里做英國認(rèn)可?
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