**器械二類三類許可辦理條件，流程

1.經(jīng)營場所和倉庫面積要求

（經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于45平方米，經(jīng)營一次性使用無菌**器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同意建筑內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米）必須是辦公性質(zhì)的

2.企業(yè)人員資質(zhì)的要求

需要有3名相關(guān)人員，公司負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員的備案及證書

（質(zhì)量管理人員和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職）

轉(zhuǎn)讓、注冊**器械經(jīng)營許可找---何晴

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**器械二類，三類許可辦理流程

1、《**器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；

2、資格證明；

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

4、質(zhì)量管理人的資格證明；

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

注：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行

**器械經(jīng)營許可證有效期為5年

辦理時間大概需要3個月（辦理時候需提供**器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。）

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 如果您自己辦理，辦理時間是無法確定的，一般情況下，單單是材料方面就需要大約15個工作日的時間才能辦理完成，因為您需要修改重新申辦。核查如果不通過，就是一個月的時間，一般情況下是**次過不了，需要次辦理的。這就需要2個月的時間來搞定他，**器械許可證辦下來需要3個月，再加上環(huán)評和執(zhí)照，**起碼需要4個月。所以，自己辦理是相當(dāng)?shù)穆闊┑摹?span>

辦理**器械許可證時可能會遇到面積不夠人員不齊，地址核查不通過，但著急拿證，我們都可以幫您解決