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東莞市威達檢測技術有限公司
主營:食品接觸材料的FDA; 激光產品類FDA注冊; 化妝品類FDA注冊; 食品類FDA注冊; 非處方藥類OTC-N; 電子電氣類CE認證; 機械類CE認證; 家電類CE認證; 燈具類CE認; 玩具類CE認; 兒童產品CPC認證; ROHS測試; MSDS報告; ISO9000; 
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洗手液出口美國辦理FDA-OTC注冊,需要提資料介紹及流程

2021年03月10日舉報編輯打印
洗手液出口美國辦理FDA-OTC注冊,需要提資料介紹及流程
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區域: 廣東 東莞 虎門鎮
關鍵詞:
洗手液OTC注冊  防曬霜OTC注冊  
聯系人: 陳 女士 (陳工)
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詳細介紹

洗手液出口美國辦理FDA—OTC-NDC注冊


一、洗手液出口美國FDA要求
在美國,免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC,Over-the-Counter),與去屑洗發水、含氟牙膏、防曬霜等產品一樣,受食品藥品監督管理局(FDA)監管。雖然屬于藥品類,但大部分OTC產品的合規要求還是比較簡單的。 一般來說,FDA會統一審查用于OTC藥品的活性成分,并**終出具一份OTC專論(OTCMonograph)。OTC專論就相當于活性物質標準,對于OTC產品,只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求,就可以不經FDA審批直接上市

二、洗手液FDA認證流程
  1. 簽署FDA認證合同
  2. 申請鄧白氏編碼(加急需要一周)
  3. 企業提供資料,我司審核
  4. 申請企業登記及產品FDA NDC號

三、洗手液FDA認證所需資料
  1. 填寫申請表
  2. 提供產品成分及比例
  3. 活性成分
  4. 產品包裝設計圖(內外包裝都需要提供)
我們擁有**、專業的認證檢測技術,為您提供檢測認證服務,更多注冊認證辦理流程、費用及周期可咨詢。

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