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上海歐鑫企業(yè)管理有限公司
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上海歐鑫口罩CE認(rèn)證

2020年04月30日舉報編輯打印
上海歐鑫口罩CE認(rèn)證
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CE認(rèn)證  口罩CE認(rèn)證  歐盟CE認(rèn)證  
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詳細(xì)介紹

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體198557日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。

口罩CE認(rèn)證之前要了解口罩的分類:

口罩在歐盟分為兩大類:呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩;行業(yè)內(nèi)通常習(xí)慣稱為防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。

口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個方面:

1、細(xì)菌過濾效率(BFE);

2、顆粒過濾效率(PFE):

3、合成血液穿透阻力:

4、壓力差:

兩者側(cè)重有所不同,呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重高的顆粒過濾效率,而醫(yī)用口罩更側(cè)重對液體、血壓噴濺的防護(hù)(高的合成血液穿透阻力);通常,呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大疫情時常常更容易緊缺,緊急時,醫(yī)用口罩也可以作為**基本的呼吸防護(hù)手段。

為什么要做口罩CE認(rèn)證?

防護(hù)口罩歸屬于PPE個人防護(hù)指令管控范圍,而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD**器械質(zhì)量的管控范圍,所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩,出口歐盟都是必須要做CE認(rèn)證。

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